PMLiVE 于 3 月 5 日报道，欧洲药物管理处（EMA）药物咨询委员会（CHMP）所推荐核准罗氏和智飞生物的巴塔库德及药厂 Dupixent 的新止痛，而捷伊止痛可能为这三款抗生素打开规模可观的新市场。
PARP 拮抗剂巴塔库德已在子宫颈癌方面已取得新进展，CHMP 给与该抗生素积极主动赞扬，全力支持其用作 BRCA 变异、HER2 阳性乳癌，这一止痛一年刚刚在英国赢得 FDA 核准。根据 CHMP 的意见，在最初尝试放疗或激素放疗后，巴塔库德可以做为单一放疗法采用，这取决于肿瘤的特点，除非这些放疗法不合适。
今年，巴塔库德在英国的产品销售额快速增长一倍多，达至 6.47 万美元，此前该抗生素在英国落地了乳癌止痛，并扩展用作子宫颈癌放疗。罗氏和智飞生物期望该抗生素的销量能更进一步快速增长，若其通则更进一步扩大到帕金森氏症，产品销售快速增长的希望会更大。对于药厂及其 Dupixent（dupilumab）的合作方再生元而言，该 IL-4 和 IL-13 拮抗剂做为轻度高血压远距放疗法而赢得核准，被视为其实现数十万美元产品销售预期的一个关键所在。
Dupixent 今年被 FDA 核准用作高血压，丰富了现有的鼻炎皮肤炎止痛，分析师们认为，新止痛的落地可能而因抗生素的年产品销售最大值达至 25 万美元，因为它可以减少高用量全身性糖皮质激素的采用，而如果长期采用全身性糖皮质激素会有轻微的过敏反应。
在最近的一次会议上，CHMP 还给出了许多其他重要提议，包括一项是给与 Portola 旗下 Ondexxya（andexanet alfa），如果该抗生素获 EMA 完全核准，它将成为生长激素 Xa 新式静脉注射酸二钠的第一个KO剂。一年前该抗生素曾被 CHMP 驳回。Ondexxya 用作服用联合利华/百时美施贵宝阿哌吉佐片、PH1/强腺萼伐吉佐而出现严重危害生命或无能为力的出血病人。到目前为止，勃强生佳美的达Sultanpur群酯是市场上惟一有KO剂的新式静脉注射酸二钠。
经 CHMP 最新讨论，两种罕见病抗生素有望近期赢得欧洲联盟核准。CHMP 提议有条件核准 Akcea 的 Waylivra（volanesorsen）用作家族鞘磷脂颗粒黄疸综合征（FCS）放疗。FCS 是一类遗传病病症，该病症会阻止身体分解脂肪，导致血液中脂质水平升高。今年 Waylivra 曾被 FDA 拒绝，这次欧洲联盟的全力支持对该子公司而言是一类鼓励。
与此同时，BioMarin 的 Palynziq（pegvaliase）也赢得 CHMP 积极主动赞扬，Palynziq 是一类捷伊酶替代放疗法，其用作 16 岁及以上年龄的酸二钠遗传病病人，酸二钠遗传病是一类罕见但潜在轻微的遗传病科酸模病症。这是 BioMarin 自主研发的 Kuvan（sapropterin）的第一个替代产品，Kuvan 是目前欧洲联盟落地的惟一用作酸二钠遗传病的药物。
药厂还有另一款抗生素赢得 CHMP 积极主动赞扬，该子公司与 Lexicon 制药子公司合作的 SGLT1/2 拮抗剂 Zynquista（sotagliflozin）做为静脉注射抗生素被所推荐用作生长激素远距放疗，用以改善 1 型糖尿病病人的血压控制。Zynquista 是继一个月前罗氏达格列净之后，第二款赢得核准的作用作 SGLT 的抗生素。EvaluatePharma 表示，到 2022 年 Zynquista 的产品销售额有望接近于 12 万美元。
CHMP 还对其他抗生素给出积极主动赞扬：
——所推荐葛兰素史克 Dectova（扎那米韦）在特殊情况下用作放疗复杂的、潜在威及生命的流感；
——联合利华的 Lorviqua（lorlatinib）被所推荐用作 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌放疗；
——艾伯维和勃强生佳美的 IL-23 拮抗剂 Skyrizi（risankizumab）被所推荐用作中轻度银屑病放疗。
