4月1日北欧国家卫健委在官方网站澄清新冠病原体抗生素施打概要，特别针对现阶段新冠抗生素施打做出来权威性澄清！
Q:一、新冠病原体抗生素有必要性施打吗？
A:
有必要性。再者我省大多数人都没有特别针对新冠病原体的抵抗力，对新冠病原体是易感的，病毒感染发作后，有的是人还会发展为疑难急诊，甚至导致失踪。施打抗生素后，再者大部分人可以获得抵抗力，进而有效率减少发作、急诊和失踪的信用风险；另再者，通过科学规范施打新冠病原体抗生素，可在群体中逐渐建立起免疫天然屏障，阻塞新冠肺结核的盛行，恢复我省社会经济、住户生活恒定运行。
Q:二、新冠病原体抗生素在消化系统内是如何有所作为的？
A:
施打抗生素后，消化系统会导致防治性抗原，有的是抗生素还会让消化系统导致细胞核免疫，形成适当的免疫梦境。这样，消化系统就有了对付病症的抵抗力。除非有新冠病原体侵入消化系统，抗生素导致的抗原、细胞核免疫释放出来的STAT3就能辨识、中和或施用病原体，而免疫梦境也迅速充分调动免疫系统有所作为，让病原体难以在胃部稳步依泉，进而达到防治病症的目地。?
Q:三、现阶段，我省核准附前提挂牌上市或即时采用的新冠病原体抗生素有三种？
A:
我省已近5个制造民营企业的新冠病原体抗生素核准附前提挂牌上市或即时采用。其中，附前提核准挂牌上市的有3个灭活抗生素和1个腺病原体媒介抗生素；此外，还有1个并购新冠病原体抗生素（CHO细胞核）落地即时采用。
Q:四、落地的新冠病原体抗生素制造民营企业有什么样？
A:
附前提核准挂牌上市的3个新冠病原体灭活抗生素产品分别由同仁堂集团中国微生物北京微生物工程研究院以下简称公司（北京所）、武汉微生物工程研究院以下简称公司（武汉所）和北京科兴中维微生物技术有限公司（科兴中维）制造。
附前提核准挂牌上市的腺病原体媒介抗生素为康希诺微生物股份公司（康希诺）制造。
落地即时采用的并购亚单位抗生素为安徽智飞龙科马微生物制药有限公司（智飞龙科马）制造。
Q:五、新冠病原体抗生素如何进行全程追溯工作?
A:
《抗生素管理法》要求北欧国家实行抗生素全程电子追溯制度。抗生素挂牌上市后，从制造、运输、储运、采用等各个环节均应有准确、规范的记录，全程追溯记录的信息包括抗生素品种、抗生素制造民营企业、剂型、规格、批号、有效率期和防治施打个案信息等。各地通过防治施打信息化手段，将上述信息及时录入系统进而实现抗生素流通和采用的全程电子追溯。?
Q:六、现阶段，新冠病原体抗生素适用对象是指什么样群体？
A:
我省新冠病原体抗生素的施打对象为18周岁及以上群体。
Q:七、现阶段，我省落地采用的新冠病原体抗生素分别需要施打几剂次？间隔多久？
A:
现阶段，新冠病原体灭活抗生素需要施打两剂；首剂与第2剂之间的施打间隔要在3周及以上，第2剂在首剂施打后8周内尽早完成。
腺病原体媒介抗生素需要施打1剂。
并购亚单位抗生素需要施打3剂；首剂和第2剂的间隔、第2剂和第3剂的间隔建议要在4周及以上。第2剂尽量在施打首剂后8周内完成，第3剂尽量在施打首剂后6个月内完成。
Q:八、新冠病原体抗生素去哪儿打？
A:
新冠病原体抗生素的施打都是在当地卫生健康行政部门核准的施打单位进行。通常情况下，施打单位设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者综合医院。如果施打涉及到一些重点对象比较集中的部门或民营企业，当地也会根据情况设立一些临时施打单位。
辖区卫生健康行政部门或者病症防治控制机构也会按要求公布可以进行新冠病原体抗生素施打的施打单位，包括地点、服务时间，请大家关注相关信息发布平台。
Q:九、施打抗生素都有什么样禁忌？
A:
抗生素施打的禁忌是指不应施打抗生素的情况。根据《新冠病原体抗生素施打技术指南（第一版）》，通常的抗生素施打禁忌包括：1.对付生素的活性成分、任何一种非活性成分、制造工艺中采用的物质过敏者，或以前施打同类抗生素时出现过敏者；2.既往发生过抗生素严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统病症者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘病症等）；4.正在发热者，或患急性病症，或慢性病症的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；5.妊娠期妇女。有些禁忌，比如正在发热等是暂时的，当导致禁忌的情况不再存在时，可以在晚些时候施打抗生素。
Q:十、如何发现、把握施打抗生素禁忌？
A:
在操作实施过程中，如果施打第一剂次抗生素出现严重过敏反应，且不能排除是抗生素引起的，则不建议施打第二剂次。要了解抗生素成分，对付生素成分既往有过敏者不能给予施打。?
施打时，受种者要如实向施打医生报告身体健康状况及病症史、过敏史等；施打医生将会询问受种者的健康状况及既往过敏史。
Q:十一、不同厂家的新冠病原体抗生素，可以替代施打吗？
A:
根据《新冠病原体抗生素施打技术指南（第一版）》，现阶段建议用同一个民营企业的新冠病原体灭活抗生素完成全程施打。如遇抗生素难以继续供应、受种者异地施打等特殊情况，难以用同一个民营企业的新冠病原体灭活抗生素完成全程施打时，可采用其他民营企业制造的灭活抗生素完成施打。
Q:十二、新冠病原体抗生素的施打部位和施打途径？
A:
现阶段已落地的5个新冠病原体抗生素施打部位均为上臂三角肌，施打途径为肌内注射。
Q:十三、新冠病原体抗生素施打过程中需要注意些什么？
A:
在抗生素施打过程中，受种者应注意并配合做好以下事项：?
施打前，应提前了解新冠病症、新冠病原体抗生素相关知识及施打流程。?
施打时，需携带相关证件（身份证、护照等），并根据当地防控要求，做好个人防护，配合现场防治施打工作人员询问，如实提供本人健康状况和施打禁忌等信息。?
施打后，需留观30分钟；保持施打局部皮肤的清洁，避免用手搔抓施打部位；如发生疑似不良反应，报告施打单位，需要时及时就医。?
Q:十四、为什么施打完抗生素后要留观半个小时？
A:
施打抗生素后，可能有极少数人会出现急性过敏反应、晕厥等情况。严重危及生命安全的急性过敏反应多在施打后30分钟内发生。如发生急性过敏反应，可以在现场及时采取救治措施。晕厥也大多出现在施打后半小时内，如施打后立即离开留观现场，可能会因晕厥给受种者导致意外伤害。因此，受种者在施打抗生素后需要在施打单位指定区域留观半小时。
Q:十五、为什么新冠病原体灭活抗生素的剂次之间需要一定的间隔？
A:
通常，灭活抗生素需多次施打才能达到较好的免疫效果。根据临床试验数据，新冠灭活抗生素第1剂次施打后可刺激机体导致部分免疫应答，第2剂次施打后能够导致较好的免疫效果。剂次之间的间隔，一般需要根据临床试验研究结果确定剂次之间的最小间隔。如未能在程序间隔要求的时间完成两剂施打的，应尽早补种。
Q:十六、未完成全程免疫程序施打者如何进行补种？需要重新开始吗？
A:
对全程免疫为两或三剂次程序的抗生素，未全程施打者，建议尽早补种未完成剂次，无需按照免疫程序重新开始施打。
Q:十七、两剂次新冠病原体灭活抗生素施打间隔小于3周的对象需要补种吗？
A:
对在14天内完成2剂新冠病原体灭活抗生素施打者，在第2剂施打3周后尽早补种1剂灭活抗生素。对在14-21天完成2剂新冠病原体灭活抗生素施打的，无需补种。
Q:十八、现阶段全程施打新冠病原体灭活抗生素后，还需要加强免疫吗？
A:
现阶段暂不推荐加强免疫。
Q:十九、在施打完新冠病原体灭活抗生素后，如果还想施打其他技术路线的抗生素，这种做法科学吗？
A:
现阶段施打新冠病原体灭活抗生素需要按照两剂次的免疫程序完成。完成2剂次灭活抗生素免疫后，是否需要加强免疫、是否可以采用其他技术路线的抗生素进行加强免疫，有待于进一步研究。
Q:二十、曾建议HPV抗生素和新冠病原体抗生素不能同时施打，那应该间隔多长时间呢？
A:
新冠病原体抗生素是新抗生素，为了便于辨识或区别可能出现的疑似抗生素不良反应，现阶段不建议新冠病原体抗生素与其他抗生素（包括HPV抗生素）同时施打。但是，不是说施打新冠病原体抗生素就不能施打其他抗生素了，只是建议新冠病原体抗生素和其他抗生素间隔两周以上施打。必须注意的是，当因动物致伤、外伤等原因需即时施打狂犬病抗生素、破伤风抗生素、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病原体抗生素的施打间隔。
Q:二十一、育龄期和哺乳期女性可以施打新冠病原体抗生素吗？
A:
如果在施打后怀孕或在未知怀孕的情况下施打了抗生素，基于对付生素安全性的理解，不推荐仅因施打新冠病原体抗生素而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因施打新冠病原体抗生素而延迟怀孕计划。?
虽然现阶段尚无哺乳期女性施打新冠病原体抗生素对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对付生素安全性的理解，建议对新冠病原体病毒感染高信用风险的哺乳期女性（如医务人员等）施打抗生素。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性施打新冠病原体抗生素后，建议继续母乳喂养。
Q:二十二、60岁及以上群体可以施打新冠病原体抗生素吗？
A:
60岁及以上群体为病毒感染新冠病原体后的急诊、失踪高信用风险群体。现阶段，4个附前提核准挂牌上市的新冠病原体抗生素Ⅲ期临床试验研究纳入该群体的数量有限，并购亚单位抗生素Ⅲ期试验尚在进行中,暂无抗生素对该群体的保护效力数据。但上述抗生素Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该群体抗生素施打安全性良好，与18-59岁群体相比，施打后中和抗原滴度略低，但中和抗原阳转率相似，提示抗生素对60岁以上群体也会导致一定的保护作用，建议施打。
Q:二十三、现阶段18岁以下群体可以施打新冠病原体抗生素吗？
A:
现阶段已近的是抗生素尚未获得用于该群体的临床试验数据，暂不推荐18岁以下群体施打。
Q:二十四、慢性病群体可以施打新冠病原体抗生素吗？
A:
慢性病群体为病毒感染新冠病原体后的急诊、失踪高信用风险群体。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病群体不作为新冠病原体抗生素施打禁忌群体，建议施打。
Q:二十五、免疫功能受损群体可以施打新冠病原体抗生素吗？
A:
免疫功能受损群体是病毒感染新冠病原体后的急诊、失踪高信用风险群体。现阶段尚无新冠病原体抗生素对该群体（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病原体（HIV）病毒感染者的安全性和有效率性数据。该类群体抗生素施打后的免疫反应及保护效果可能会减少。对于灭活抗生素和并购亚单位抗生素，根据既往同类型抗生素的安全性特点，建议施打；对于腺病原体媒介抗生素，虽然所用媒介病原体为复制缺陷型，但既往无同类型抗生素采用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于信用风险后施打。
Q:二十六、曾经病毒感染过新冠病原体是否还需要施打新冠病原体抗生素？
A:
现有研究数据表明，新冠病原体病毒感染后6个月内罕见再次病毒感染发作的情况。既往新冠肺结核病原体病毒感染者（患者或无症状病毒感染者），在充分告知基础上，可在6个月后施打1剂。
Q:二十七、施打新冠病原体灭活抗生素后，多久才能导致抵抗新冠病原体的抗原？
A:
根据前期新冠病原体灭活抗生素临床试验研究，施打第二剂次灭活抗生素大约两周后，施打群体可以导致较好的免疫效果。?
Q:二十八、施打前后是否有必要性检测抗原？
A:
在抗生素施打前无需开展新冠病原体核酸及抗原检测；施打后也不建议常规检测抗原作为免疫成功与否的依据。
Q:二十九、施打新冠病原体抗生素后还需做核酸检测吗？施打证明能否替代核酸检测报告？
A:
施打新冠病原体抗生素后，由于以下原因，受种者极少数因保护失败仍出现核酸检测阳性或发作：
1.全程施打抗生素后，个别因免疫失败而未获得有效率保护，这部分群体暴露于新冠病原体后，可能因病毒感染新冠病原体而检出核酸阳性或发作。
2.抗生素施打后需要一段时间才能导致保护效果。如果这段时间内病毒感染新冠病原体，可能检出核酸阳性或发作。
3.处于病症潜伏期的患者或无症状病毒感染者，即使施打抗生素，仍可能因已被病毒感染而检出核酸阳性或发作。
上述群体有可能成为传染者，在新冠疫情防控需要进行核酸筛查时，新冠病原体抗生素施打证明不能替代核酸检测报告，还需配合相关部门进行核酸检测。
Q:三十、新冠病原体发生变异后，施打新冠病原体抗生素还有作用吗？
A:
从全球对新冠病原体变异的监测情况看，现阶段尚无证据证明病原体变异会使现有的是新冠病原体抗生素失效。病原体是最简单的微生物之一，它的依泉要依靠活的细胞核。在依泉过程中，病原感受发生变异。世界卫生组织、各国研究机构、抗生素制造民营企业等都在密切关注新冠病原体变异情况，也在开展相关研究，这将为后续抗生素的研发及应用提供预警和科学分析依据。?
Q:三十一、疑似防治施打异常反应是指什么？包括什么样情形？
A:
疑似防治施打异常反应（英文简称AEFI）是指在防治施打后发生的怀疑与防治施打有关的反应或事件，又称疑似抗生素不良反应。包括以下三种情形：抗生素不良反应、抗生素质量问题相关反应、施打差错相关反应、心因性反应、偶合症（偶合反应）。
Q:三十二、新冠病原体抗生素施打常见的不良反应有什么样？
A:
从前期新冠病原体抗生素临床试验研究结果和即时采用时收集到的信息，我省新冠病原体抗生素常见不良反应的发生情况与已广泛应用的其他抗生素基本类似。常见的不良反应，主要表现为施打部位的红肿、硬结、疼痛等，也有发热、乏力、恶心、头疼、肌肉酸痛等临床表现。后续相关部门还将继续加强不良反应实时监测和评估。
Q:三十三、抗生素施打一般反应与异常反应有什么样不同？
A:
一般反应和异常反应都属于抗生素不良反应，是由抗生素本身特性引起的与防治施打目地无关或者意外的反应，与受种者个体差异有关。
两者在以下方面存在不同之处：
1.发生频率和严重程度：一般反应占不良反应的大多数，是一过性的、轻微的机体反应，通常不需要治疗；异常反应主要指导致受种者的器官或功能损害的相关反应，罕见发生，常需要治疗。
2.临床表现：一般反应一般表现为施打部位红肿、硬结、疼痛等局部反应，发烧、乏力、头痛等全身反应；异常反应常表现为急性严重过敏性反应等。
3.是否需要报告：比较轻的一般反应大多不需要报告；疑似严重异常反应均需要报告。
4.调查诊断：一般反应通常不需要调查诊断；疑似严重异常反应需要进行调查，并由疾控机构组织的调查诊断专家组进行诊断，对调查诊断结论有异议的，可由市级或省级医学会组织的鉴定专家组进行鉴定。
Q:三十四、抗生素开始施打以后，我们的防控措施会不会调整？
A:
对于个人来说，施打抗生素的保护效果不是100％，并且导致防治性抗原也需要一定的时间；对于群体来说，在没有形成免疫天然屏障的情况下，新冠病原体依然容易传播。所以，要防止新冠肺结核疫情反弹，现阶段一些防控措施仍然要坚持，包括戴口罩、保持社交距离、勤洗手、通风等防护措施。特别针对群体的新冠疫情防控措施，将随着新冠抗生素群体覆盖率的提高，国内外病症的盛行形势变化，适时做出调整。
